高等学校外语教材编审委员会工作条例
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高等学校外语教材编审委员会工作条例
国家教育委员会
高等学校外语教材编审委员会工作条例
1986年10月23日，国家教委
为了发展外语教育事业，加强外语教材建设，提高外语教学质量，特成立高等学校外语专业教材编审委员会、大学外语教材编审委员会，作为国家教育委员会在外语专业、公共外语教材和教学方面的业务指导机构和咨询机构。其工作条例如下：
第一条 任务
编审委员会在国家教委领导下，进行下列工作：
1．制订各语种的教材建设规划和年度工作计划；
2．根据教材建设规划，重点审定其中的主干课程教材；
3．开展教材研究，总结交流教材建设的经验，就教材建设的方针和原则提出建议；
4．开展对国内外教材的评介工作，评选优秀教材；
5．受国家教委的委托，拟订有关外语专业、公共外语的教学文件以及组织有关教学研究活动。
第二条 组织
1．编审委员会由各语种的专家组成，按语种设立若干编审组。
2．编审委员会由国家教委聘任，任期五年，均为兼职。编审委员需要增补或更换时，由编审委员会报请国家教委审批。
3．编审委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，必要时设顾问；编审组设组长、副组长，均由国家教委委任。
4．编审委员会及各编审组设秘书一人，由主任委员、组长在所在单位约请兼任，协助主任委员、组长做好组织、联络和经常性工作（包括档案工作）。
5．编审委员会设立办公室，负责教材编审出版方面的组织工作和联络工作。办公室工作人员由国家教委在有关出版社的工作人员中委派兼任。
第三条 教材编审原则和方法
1．编审委员会要在深入调查研究的基础上，根据教学需要，制订外语教材建设规划，经国家教委批准后实施。教材建设规划应包括各语种专业必修课，部分选修课的教材（包括配套的视听资料、教师手册等）及教学参考资料。
2．编写教材应遵循各门课程教学大纲的基本要求。鼓励编写不同学术观点、不同风格、不同体系的新教材。
3．编审委员会重点审定列入教材建设规划的主干课程教材。经审定通过的教材，由编审组和编审委员会签署意见后交出版社出版。
4．编审委员会审定教材可采取审稿会或委托专家审稿等方法；审稿会由编审委员主持，约请有关专家参加。
5．编审委员会对已审定出版的教材应经常了解其使用情况，组织修订，以不断提高教材质量。
第四条 工作方式和经费
1．各编审组每年11月底以前召开年会，总结该年度的工作，确定下一年度的工作计划，并及时报国家教委。编审委员会每二至三年召开一次正副主任和各编审组正、副组长的工作会议。
2．编审委员会正、副主任，编审组正、副组长及秘书由所在院校适当减少教学工作量。由编审委员会提出并经国家教委同意的教材研究、编写、修订、审阅等任务，可根据需要和本人意愿由所在单位给予时间保证，并列入教学工作量。
3．编审委员会、编审组召开的业务工作会议、审稿会等都应列入工作计划，会后要写出简报或纪要报送国家教委。会议所需经费按财务制度有关规定，向国家教委报销。
编审委员因公出差的费用向所在院校报销。编审委员会、编审组经常的零星开支由主任委员或组长所在院校负责。
编审委员参加审阅教材的报酬，按国家教委及出版部门有关规定办理。
第五条 其它
1．本条例由编审委员会制订实施细则。
2．本条例如有未尽事宜，由编审委员会提出修改、补充意见，报国家教委批准后实施。
中华人民共和国海关关于调整进口小汽车关税税率和减免税政策的公告
海关总署
中华人民共和国海关关于调整进口小汽车关税税率和减免税政策的公告
1993年12月31日，中华人民共和国海关总署
国务院决定，自1994年1月1日起调整进口小汽车关税税率和进口小汽车减免税政策，严格控制减免税，按照统一的税收政策实行对小汽车进口的宏观管理。国务院通知如下：
一、适当降低小汽车进口关税税率。排气量三升及其以下的汽油机小汽车和排气量二点五升及其以下的柴油机小汽车的进口关税税率调低为110％；排气量三升以上的汽油机小汽车和排气量二点五升以上的柴油机小汽车的进口关税税率，调低为150％。
二、除我国缔结或参加的国际条约和我国政府与其他国家政府协议规定可以享受减免税待遇的机构、人员进口的小汽车以及国际组织和外国政府无偿赠送进口的小汽车以外，其他任何机构、人员进口的小汽车，一律由海关照章征收进口关税、进口环节增值税和其他税费。
三、本通知所述的小汽车系指：小轿车、旅行小客车、越野吉普车、面包车、工具车。
四、国务院或国务院各部门原有文件的有关规定凡与本规定不一致的，一律停止执行。
特此公告。
医疗器械产品市场准入审查规定
国家医药管理局
医疗器械产品市场准入审查规定
1996年1月6日，医药管理局
根据国办发（94）66号通知的规定，国家医药管理局负责医疗器械产品的市场准入登记和审批，制定医疗器械进出口管理规定等医疗器械行政监督工作。为此，从保障使用者人身安全和维护使用者利益出发，结合国内医疗器械监督管理的实际经验和国外的基本作法，对国内外医疗器械产品进入中国市场的审查做出如下规定：
一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。
医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注册号。
二、医疗器械是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
三、医疗器械分为三类：
第一类是指植入人体，用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须严格控制的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的。
《医疗器械产品分类目录》由国家医药管理局发布并定期调整。
四、国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或省、自治区、直辖市政府授权的医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械管理部门）对医疗器械产品市场准入进行审查。
五、国家医药管理局受理医疗器械产品市场准入审查的范围是：
1．境内企业（包括中外合资合作企业、外资独资企业，下同）生产的第一类医疗器械产品；2．由境外企业生产、在中国销售的一、二、三类医疗器械产品。
六、省级医疗器械管理部门受理医疗器械产品市场准入审查的范围是：
境内企业生产的第二、三类医疗器械产品。
省级医疗器械管理部门必须将每年注册的第二、三类医疗器械产品上报国家医药管理局。
七、在规定范围内注册的产品，可在全国有效通行，不需重复注册。
八、境内企业生产的医疗器械产品的注册，分为试产注册和准产注册两个阶段。
试产注册应提交：
（1）试制报告；
（2）产品标准及编制说明；
（3）产品性能自测报告；
（4）国家医药管理局指定的医疗器械质检中心出具的产品全性能测试报告；
（5）产品临床研究或临床验证报告；
（6）产品使用说明书；
（7）产品结构原理及主要工艺流程；
（8）设计计算及说明；
（9）原材料及零配件来源。
试产注册有效期为两年，到期应申请准产注册，准产注册应提交：
（1）试字号注册证；
（2）试产期间，产品及生产工艺的完善或更改报告；
（3）产品标准；
（4）企业质量体系现状；
（5）国家医药管理局指定的医疗器械质检中心出具的产品检测报告；
（6）用户质量反馈资料及主要用户调查原始资料。
九、境内生产医疗器械产品的企业如能提供充分资料证明该产品与市场合法在销产品相同或相似，确能保障安全有效时，可以向国家医药管理局申请相关资料的豁免。
十、境外企业生产的医疗器械产品申请注册，申请者应提供：
（1）申请人及生产者的合法生产、经营资格的证明文件；
（2）生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；
（3）产品标准；
（4）产品使用说明书；
（5）生产企业的产品质量保证书；
（6）在中国指定服务机构的证明及相关文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。
必要时，国家医药管理局将对申请注册产品进行评估。
十一、进口已使用过或使用后翻新的医疗器械产品，每件产品在进入中国市场前，必须取得国家医药管理局指定的医疗器械质量检测中心出具的检测报告，作为该件产品进入市场的许可证件，并在国家医药管理局备案。
十二、受理注册机构在收到完整的注册资料后的40个工作日内应做出是否同意注册的决定。
境内生产企业申请一类产品注册时，应经企业所在省级医疗器械管理部门初审，然后由省级医疗器械管理部门签署初审意见后，上报国家医药管理局。
省级医疗器械管理部门应在15个工作日内做出是否上报的决定。初审重点是产品标准的规范性及注册资料的完整性。
十三、国家医药管理局对省级医疗器械管理部门的注册审查，发现确有错误的，有权责令其及时纠正；错误严重而又处理不当的，有权组织复核或撤销。
十四、未经注册而进入市场的医疗器械产品，视为伪劣产品。由国家有关执法部门按有关法规处理。
十五、本规定自公布之日起施行。
