关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局
关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2004]568号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．34种转换为非处方药药品名单
2．34种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月一日
附件1：
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
品名
规格（组成）
分类
备注
1
盐酸萘替芬乳膏 10克：0.1克（以盐酸萘替芬计） 乙
2
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲
3
联苯苄唑栓 0.15克 甲
4
双扑伪麻口服溶液 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 甲
5
复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 乙
6
维生素AD滴剂 每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600单位 乙
7
多潘立酮分散片 10毫克 甲 双跨
8
苄达赖氨酸滴眼液 （1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25毫克 甲
9
米诺地尔酊 60毫升:3克 甲
10
硝酸益康唑气雾剂 30克：1.875克 甲
11
叶酸片 0.4毫克 甲 双跨
二、中成药
1 功劳去火片 糖衣片片心重0.30克；薄膜衣片每片重0.50克 乙 双跨
2 强骨生血口服液 每支装10毫升 乙
3 小儿双清颗粒 每袋装2克 甲
4 头风痛胶囊 每粒装0.5克 甲
5 龙胆泻肝胶囊 每粒装0.25克 甲 双跨
6 忍冬感冒颗粒 每袋装12克 甲
7
参龙虫草益肾胶囊 每粒装0.5克 甲
8
肠舒止泻胶囊 每粒装0.4克 甲 双跨
9 华佗膏 甲
10 长春药酒 乙
11 麝香舒活精 每瓶70毫升 甲 双跨
12 金银花露（含糖型） 每500毫升相当于金银花31.25克 乙
13 颈痛颗粒 每袋装4克 甲
14 知柏地黄口服液 10毫升 乙
15 抗宫炎片 糖衣片每片含干浸膏0.25克；薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) 甲 双跨
16 百乐眠胶囊 0.27克/粒 乙
17 抗宫炎胶囊 每粒装0.5克 甲 双跨
18 益肾补骨液 甲 双跨
19 青果片 每片重0.3克 甲
20 养血安神片 每片重0.38克（相当总药材1.1克） 乙
21 复方红根草片 每片重0.31克 甲 双跨
22 妇科调经片 每片重0.38克 乙
23 疏痛安涂膜剂 每瓶装（1）20毫升 （2）120毫升 乙 双跨
中华人民共和国外资金融机构管理条例(废止)
国务院
中华人民共和国国务院令
第３４０号
《中华人民共和国外资金融机构管理条例》已经２００１年１２月１２日国务院第５０次常务会议通过，现予公布，自２００２年２月１日起施行。
总理 朱镕基
二００一年十二月二十日
中华人民共和国外资金融机构管理条例
第一章 总则
第一条 为了适应对外开放和经济发展的需要，加强和完善对外资金融机构的管理，促进银行业的稳健运行，制定本条例。
第二条 本条例所称外资金融机构，是指依照中华人民共和国有关法律、法规的规定，经批准在中国境内设立和营业的下列金融机构：
（一）总行在中国境内的外国资本的银行（以下简称独资银行）；
（二）外国银行在中国境内的分行（以下简称外国银行分行）；
（三）外国的金融机构同中国的公司、企业在中国境内合资经营的银行（以下简称合资银行）；
（四）总公司在中国境内的外国资本的财务公司（以下简称独资财务公司）；
（五）外国的金融机构同中国的公司、企业在中国境内合资经营的财务公司（以下简称合资财务公司）。
第三条 外资金融机构必须遵守中华人民共和国法律、法规，不得损害中华人民共和国的社会公共利益。
外资金融机构的正当经营活动和合法权益受中华人民共和国法律保护。
第四条 中国人民银行是管理和监督外资金融机构的主管机关；中国人民银行分支机构对本辖区外资金融机构进行日常监督管理。
第二章 设立与登记
第五条 独资银行、合资银行的注册资本最低限额为３亿元人民币等值的自由兑换货币。独资财务公司、合资财务公司的注册资本最低限额为２亿元人民币等值的自由兑换货币。注册资本应当是实缴资本。
外国银行分行应当由其总行无偿拨给不少于１亿元人民币等值的自由兑换货币的营运资金。
中国人民银行根据外资金融机构的业务范围和审慎监管的需要，可以提高其注册资本或者营运资金的最低限额，并规定其中的人民币份额。
第六条 设立独资银行或者独资财务公司，申请人应当具备下列条件：
（一）申请人为金融机构；
（二）申请人在中国境内已经设立代表机构２年以上；
（三）申请人提出设立申请前１年年末总资产不少于１００亿美元；
（四）申请人所在国家或者地区有完善的金融监督管理制度，并且申请人受到所在国家或者地区有关主管当局的有效监管；
（五）申请人所在国家或者地区有关主管当局同意其申请；
（六）中国人民银行规定的其他审慎性条件。
第七条 设立外国银行分行，申请人应当具备下列条件：
（一）申请人在中国境内已经设立代表机构２年以上；
（二）申请人提出设立申请前１年年末总资产不少于２００亿美元，并且资本充足率不低于８％；
（三）申请人所在国家或者地区有完善的金融监督管理制度，并且申请人受到所在国家或者地区有关主管当局的有效监管；
（四）申请人所在国家或者地区有关主管当局同意其申请；
（五）中国人民银行规定的其他审慎性条件。
第八条 设立合资银行或者合资财务公司，申请人应当具备下列条件：
（一）外国合资者为金融机构；
（二）外国合资者在中国境内已经设立代表机构；
（三）外国合资者提出设立申请前１年年末总资产不少于１００亿美元；
（四）外国合资者所在国家或者地区有完善的金融监督管理制度，并且外国合资者受到所在国家或者地区有关主管当局的有效监管；
（五）外国合资者所在国家或者地区有关主管当局同意其申请；
（六）中国人民银行规定的其他审慎性条件。
第九条 设立独资银行或者独资财务公司，应当由申请人向中国人民银行提出书面申请，并提交下列资料：
（一）设立独资银行或者独资财务公司的申请书，其内容包括：拟设独资银行或者独资财务公司的名称，注册资本额，申请经营的业务种类等；
（二）可行性研究报告；
（三）拟设独资银行或者独资财务公司的章程；
（四）申请人所在国家或者地区有关主管当局核发的营业执照（副本）及对其申请的意见书；
（五）申请人最近３年的年报；
（六）中国人民银行要求提供的其他资料。
第十条 设立外国银行分行，应当由外国银行总行向中国人民银行提出书面申请，并提交下列资料：
（一）法定代表人签署的申请书，其内容包括：拟设外国银行分行的名称，总行无偿拨给的营运资金数额，申请经营的业务种类等；
（二）可行性研究报告；
（三）申请人所在国家或者地区有关主管当局核发的营业执照（副本）及对其申请的意见书；
（四）申请人最近３年的年报；
（五）中国人民银行要求提供的其他资料。
第十一条 设立合资银行或者合资财务公司，应当由合资各方共同向中国人民银行提出书面申请，并提交下列资料：
（一）设立合资银行或者合资财务公司的申请书，其内容包括：拟设合资银行或者合资财务公司的名称，合资各方名称，注册资本额，合资各方出资比例，申请经营的业务种类等；
（二）可行性研究报告；
（三）合资经营合同及拟设合资银行或者合资财务公司的章程；
（四）外国合资者所在国家或者地区有关主管当局核发的营业执照（副本）及对其申请的意见书；
（五）外国合资者最近３年的年报；
（六）中国合资者的有关资料；
（七）中国人民银行要求提供的其他资料。
第十二条 本条例第九条、第十条、第十一条所列资料，除年报外，凡用外文书写的，应当附有中文译本。
第十三条 中国人民银行应当对设立外资金融机构的申请进行初步审查，自收到完整的申请文件之日起６个月内作出受理或者不受理的决定。决定受理的，发给申请人正式申请表；决定不受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
特殊情况下，中国人民银行不能在前款规定期限内完成初步审查并作出受理或者不受理决定的，可以适当延长，并告知申请人；但是，延长期限不得超过３个月。
第十四条 申请人应当自接到正式申请表之日起６个月内完成筹建工作；在规定期限内未完成筹建工作，有正当理由的，经中国人民银行批准，可以延长３个月。在延长期内仍未完成筹建工作的，中国人民银行作出的受理决定自动失效。筹建工作完成后，申请人应当将填写好的申请表连同下列文件报中国人民银行审批：
（一）拟设外资金融机构主要负责人名单及简历；
（二）对拟任该外资金融机构主要负责人的授权书；
（三）法定验资机构出具的验资证明；
（四）安全防范措施和与业务有关的其他设施的资料；
（五）设立外国银行分行的，其总行对该分行承担税务、债务的责任担保书；
（六）中国人民银行要求提供的其他文件。
第十五条 中国人民银行应当自收到设立外资金融机构完整的正式申请文件之日起２个月内，作出批准或者不批准的决定。决定批准的，颁发经营金融业务许可证；决定不批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
第十六条 经批准设立外资金融机构的，申请人凭经营金融业务许可证向工商行政管理机关办理登记，领取营业执照。
第三章 业务范围
第十七条 独资银行、外国银行分行、合资银行按照中国人民银行批准的业务范围，可以部分或者全部依法经营下列种类的业务：
（一）吸收公众存款；
（二）发放短期、中期和长期贷款；
（三）办理票据承兑与贴现；
（四）买卖政府债券、金融债券，买卖股票以外的其他外币有价证券；
（五）提供信用证服务及担保；
（六）办理国内外结算；
（七）买卖、代理买卖外汇；
（八）从事外币兑换；
（九）从事同业拆借；
（十）从事银行卡业务；
（十一）提供保管箱服务；
（十二）提供资信调查和咨询服务；
（十三）经中国人民银行批准的其他业务。
第十八条 独资财务公司、合资财务公司按照中国人民银行批准的业务范围，可以部分或者全部依法经营下列种类的业务：
（一）吸收每笔不少于１００万元人民币或者其等值的自由兑换货币，期限不少于３个月的存款；
（二）发放短期、中期和长期贷款；
（三）办理票据承兑与贴现；
（四）买卖政府债券、金融债券，买卖股票以外的其他外币有价证券；
（五）提供担保；
（六）买卖、代理买卖外汇；
（七）从事同业拆借；
（八）提供资信调查和咨询服务；
（九）提供外汇信托服务；
（十）经中国人民银行批准的其他业务。
第十九条 外资金融机构经营人民币业务的地域范围和服务对象范围，由中国人民银行按照有关规定核定。
第二十条 外资金融机构经营人民币业务，应当具备下列条件：
（一）提出申请前在中国境内开业３年以上；
（二）提出申请前２年连续盈利；
（三）中国人民银行规定的其他审慎性条件。
第二十一条 外资金融机构在中国人民银行批准的业务范围内，开办新的业务品种的，应当在开办之前向中国人民银行提出书面申请。中国人民银行应当自收到书面申请文件之日起６０日内作出批准或者不批准的决定。中国人民银行作出不批准决定的，应当书面通知申请人并说明理由。
第四章 监督管理
第二十二条 外资金融机构的存款、贷款利率及各种手续费率，由外资金融机构按照中国人民银行的有关规定确定。
第二十三条 外资金融机构经营存款业务，应当向所在地区的中国人民银行分支机构缴存存款准备金，其比率由中国人民银行制定，并根据需要进行调整。
第二十四条 外国银行分行的营运资金的３０％应当以中国人民银行指定的生息资产形式存在，包括在中国人民银行指定的银行的存款等。
第二十五条 独资银行、合资银行、独资财务公司、合资财务公司的资本充足率不得低于８％。
第二十六条 独资银行、合资银行、独资财务公司、合资财务公司对１个企业及其关联企业的授信余额，不得超过其资本的２５％，但是经中国人民银行批准的除外。
第二十七条 独资银行、合资银行、独资财务公司、合资财务公司的固定资产不得超过其所有者权益的４０％。
第二十八条 独资银行、合资银行、独资财务公司、合资财务公司资本中的人民币份额与其风险资产中的人民币份额的比例不得低于８％。
外国银行分行营运资金加准备金等之和中的人民币份额与其风险资产中的人民币份额的比例不得低于８％。
对前两款规定的比例，中国人民银行应当按照有关规定逐步调整。
第二十九条 外资金融机构应当确保其资产的流动性。流动性资产余额与流动性负债余额的比例不得低于２５％。
第三十条 外资金融机构从中国境内吸收的外汇存款不得超过其境内外汇总资产的７０％。
对前款规定的比例，中国人民银行应当按照有关规定逐步调整。
第三十一条 外资金融机构应当按照规定计提呆账（坏账）准备金。
第三十二条 外资金融机构应当聘用中国注册会计师，并经所在地区的中国人民银行分行认可。
第三十三条 外资金融机构有下列情况之一的，须经中国人民银行批准，并依法向工商行政管理机关办理有关登记：
（一）设立分支机构；
（二）调整、转让注册资本，追加、减少营运资金；
（三）变更机构名称或者营业场所；
（四）调整业务范围；
（五）变更持有资本总额或者股份总额１０％以上的股东；
（六）修改章程；
（七）更换高级管理人员；
（八）中国人民银行规定的其他情况。
第三十四条 外资金融机构应当按照规定向中国人民银行及其分支机构报送财务报表和有关资料。
第三十五条 中国人民银行及其分支机构有权定期或者随时检查、稽核外资金融机构的存款、贷款、结算、呆账等情况，有权要求外资金融机构在规定的期限内报送有关文件、资料和书面报告，有权对外资金融机构的违法违规行为依法进行处罚、处理。
第三十六条 中国人民银行及其分支机构有权要求外资金融机构按照规定制定业务规则，建立、健全业务管理、现金管理和安全防范制度。
第三十七条 外资金融机构应当接受中国人民银行及其分支机构依法进行的监督检查，如实报送有关文件、资料和书面报告，不得拒绝、阻碍、隐瞒。
第五章 解散与清算
第三十八条 外资金融机构自行终止业务活动，应当在距终止业务活动３０日前以书面形式向中国人民银行提出申请，经中国人民银行审查批准后予以解散并进行清算。
第三十九条 外资金融机构无力清偿到期债务的，中国人民银行可以责令其停业，限期清理。在清理期限内，已恢复偿付能力、需要复业的，必须向中国人民银行提出复业申请；超过清理期限，仍未恢复偿付能力的，应当进行清算。
第四十条 外资金融机构因解散、依法被撤销或者宣告破产而终止的，其清算的具体事宜，参照中国有关法律、法规的规定办理。
第四十一条 外资金融机构清算终结，应当在法定期限内向原登记机关办理注销登记。
第六章 法律责任
第四十二条 未经中国人民银行批准，擅自设立外资金融机构或者非法从事金融业务活动的，由中国人民银行予以取缔；依照刑法关于擅自设立金融机构罪、非法吸收公众存款罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由中国人民银行没收违法所得，并处违法所得１倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足１０万元的，处１０万元以上５０万元以下的罚款。
第四十三条 外资金融机构超出中国人民银行批准的业务范围、业务地域范围或者服务对象范围从事金融业务活动的，依照刑法关于非法经营罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由中国人民银行给予警告，没收违法所得，并处违法所得１倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足１０万元的，处１０万元以上５０万元以下的罚款。
第四十四条 外资金融机构在中国人民银行批准的业务范围内，未经批准开办新的业务品种的，由中国人民银行责令其停止经营未经批准的新的业务品种，没收违法所得，并处违法所得１倍以上３倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足５万元的，处５万元以上３０万元以下的罚款。
第四十五条 外资金融机构违反本条例第四章的有关规定从事经营的，由中国人民银行给予警告，没收违法所得，并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５万元的，处５万元以上３０万元以下的罚款。
第四十六条 外资金融机构违反本条例有关规定，拒绝、阻碍依法监督检查或者报送虚假的文件、资料和书面报告的，由中国人民银行给予警告，并处１０万元以上５０万元以下的罚款。
第四十七条 外资金融机构违反本条例有关规定，未按期报送财务报表和有关文件、资料及书面报告或者未按照规定制定有关业务规则、建立健全有关管理制度的，由中国人民银行给予警告，责令限期改正，并处１万元以上１０万元以下的罚款。
第四十八条 外资金融机构违反本条例，除依照本章第四十三条、第四十四条、第四十五条、第四十六条、第四十七条的有关规定给予处罚外，情节严重的，中国人民银行可以责令该外资金融机构停业整顿或者吊销经营金融业务许可证；取消该外资金融机构高级管理人员一定期限直至终身在中国的任职资格。
第四十九条 外资金融机构违反中华人民共和国其他法律、法规的，由有关主管机关依法处理。
第七章 附则
第五十条 香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的金融机构在内地设立和营业的金融业务机构，比照适用本条例。
第五十一条 对外国金融机构驻华代表机构的管理办法，由中国人民银行另行制定。
第五十二条 本条例自２００２年２月１日起施行。１９９４年２月２５日国务院发布的《中华人民共和国外资金融机构管理条例》同时废止。
